ODWROTNA HYBRYDYZACJA
Testy StripAssays® oparte są na odwrotnej hybrydyzacji produktów po reakcji PCR. StripAssay oferują do 48 unieruchomionych sond do alleli niezmutowanych oraz z mutacjami. Testy charakteryzujące się dużą dokładnością i niezawodnością. Test jest gotowy do użycia.
ViennaLab oferuje testy do badań w kierunku chorób układu krążenia, talasemii, rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej, hamachromatoz, choroby Gauchera, Alzheimera, nietolerancji laktozy i fruktozy, wrodzonego przerostu nadnerczy, mukowiscydozy, mutacji w genach KRAS, BRAF i innych.
Etapy wykonania testu:
1. Izolacja genomowego DNA z płynów ustrojowych, tkanek lub komórek.
2. Amplifikacja metodą multipleksowego PCR określonych sekwencji DNA przy jednoczesnym znakowaniu biotyną.
3. Precyzyjna selektywna hybrydyzacja określonych sekwencji na StripAssay®.
4. Wykrywanie i identyfikacja hybrydyzowanych sekwencji (warianty) za pośrednictwem alkalicznej fosfatazy sprzężonej ze streptawidyną.
5. Interpretacja wyników.
Oferowane testy:
| Obszar | Produkt | Nr kat. | Cert. | Ilość | Aplikacje |
| Wrodzony przerost nadnerczy | CAH StripAssay® | 4-380 | IVDR CE0123 | 20Tests | Test wykrywający 11 mutacji CYP21A2 |
| Mukowiscydoza | CF StripAssay® | 4-410 | IVDR CE0123 | 10Tests | Wykrywa 34 częste mutacje CFTR i oraz warianty IVS8 5T/7T/9T |
| CF StripAssay® TUR | 4-420 | IVDR CE0123 | 10 Tests | Wykrywa 24 częste mutacje CFTR i oraz warianty IVS8 5T/7T/9T | |
| CF StripAssay® GER | 4-430 | IVDR CE0123 | 10 Tests | Wykrywa 31 częstychmutacji CFTR | |
| Rodzinna gorączka śródziemnomorska | FMF StripAssay® | 4-230 | IVDR CE0123 | 20Tests | Wykrywa 12 mutacji genu MEFV |
| FMF-SAA1 StripAssay® | 4-390 | IVDR CE0123 | 20 Tests | Wykrywa 12 mutacji genu MEFV oraz genotypy SAA1 1.1, 1.3 i 1.5 | |
| Predyspozycje genetyczne | HLA-B27 StripAssay® | 4-320 | CE/IVD | 20Tests | Wykrywa wszystkie podtypy HLA-B27 istotne w kontekście chorób |
| Hemachromatoza | Haemochromatosis StripAssay®A | 4-220 | CE/IVD | 20Tests | Wykrywa 18 mutacji: dwanaście mutacji HFE, cztery mutacje TFR2 i dwie mutacje FPN1 |
| Haemochromatosis StripAssay®B | 4-210 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywa 3 mutacje genu HFE: C282Y, H63D, S65C | |
| Pharmacogenetics (PGX)&Oncology | BRAF StripAssay® | 5-570 | CE/IVD | 20Tests | Ultraczułe wykrywanie mutacji BRAF V600E |
| BRAF600/601 StripAssay® | 5-560 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 9 mutacji BRAF w kodonach 600 i 601 | |
| EGFRXL StripAssay® | 5-630 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 30 mutacji EGFR w eksonach 18/19/20/21 | |
| FCGR StripAssay® | 5-670 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywawarianty alleliczne Fcgamma-receptora 2A(H131R) oraz 3A (F158V) związane z odpowiedzią naleczenie przeciwciałami IgG | |
| KRAS StripAssay® | 5-590 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 10 mutacji KRAS w kodonach 12 i 13 | |
| KRAS-BRAF StripAssay® | 5-580 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 10 mutacji KRAS w kodonach 12/13 oraz mutacji BRAF V600E | |
| KRASXL StripAssay® | 5-680 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 29 mutacji KRAS w kodonach 12/13/59/60/61/117/146 | |
| NRASXL StripAssay® | 5-620 | CE/IVD | 20 Tests | Ultraczułe wykrywanie 22 mutacji NRAS w kodonach 12/13/59/60/61/146 | |
| PGX-5FU StripAssay® | 4-720 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywa wariant allelu DPD IVS14+1 G>A związany z toksycznością leczenia 5-FU | |
| PGX-CYP2C19 StripAssay® | 4-750 | CE/IVD | 20 Tests | Test wykrywający warianty CYP2C19 *2, *3, *4, *5, *6, *7, *8 i *17 | |
| PGX-CYP2D6 StripAssay® | 4-760 | CE/IVD | 20 Tests | Test wykrywający warianty CYP2D6 *3, *4 i *6 | |
| PGX-HIV StripAssay® | 4-710 | CE/IVD | 20 Tests | Test wykrywający genotypy związane z odpowiedzią na wysoce aktywną terapię antyretrowirusową (HAART) w zakażeniu wirusem HIV | |
| PGX-Thrombo StripAssay® | 4-730 | CE/IVD | 20 Tests | Test wykrywający warianty CYP2C9iV KORC1 związane z zapotrzebowaniem na dawki leków przeciwzakrzepowych (Coumadin®, Marcumar®,Sintrom®) | |
| PGX-TPMT StripAssay® | 4-740 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywanie wariantów alleli TPMT *2, *3A, *3B i *3C związanych z odpowiedzią na leczenie tiopuryną | |
| Talasemia | α-Globin StripAssay® | 4-160 | IVDR CE0123 | 10Tests | Wykrywa 21 częstych mutacji genu α-globiny |
| β-Globin StripAssay®MED | 4-130 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywa22mutacjeobejmujące>90% wad β-globinywy stępujących w krajach śródziemnomorskich | |
| β-Globin StripAssay®IME | 4-140 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywa 22 mutacje obejmujące>90% wad β-globiny występujących w krajach Bliskiego Wschodu oraz w Indiach | |
| β-Globin StripAssay®SEA | 4-150 | CE/IVD | 20 Tests | Wykrywa 22 mutacje obejmując e>90% wad β-globiny występujących w krajach Azji Południowo-Wschodniej | |
| β-ThalModifier StripAssay® | 4-170 | CE/IVD | 20 Tests | Test wykrywający 5 polimorfizmów związanych ze stopniem ciężkości β-talasemii | |
| Serwis | StripAssay® Confimati onService | CS-042 | — | Usługa optymalizacji metodyki StripAssay® i monitorowania jej efektywności |
