Testy Antygenowe AMP

Szybki test immuno-chromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu białek nukleo-kapsydowych SARS-CoV-2 (zespołu ostrej, ciężkiej niewydolności oddechowej) w próbkach z wymazu z noso-gardzieli człowieka, stanowiący pomoc w szybkiej diagnostyce zakażenia koronawirusem.

Test przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnego użytku, niemniej jest łatwy w użyciu i nie wymaga środowiska laboratoryjnego. Wynik jest dostępny w ciągu 15minut. Test jest cennym narzędziem do skutecznego badania przesiewowego w przypadku podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2.Badania kliniczne wykazały wysoką czułość i swoistość testu w porównaniu z RT-PCR.

Kasetki AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag pakowane są pojedynczo w szczelnie zamkniętych w woreczkach i są dostępne w zestawach po 25 kasetek. W zestawie znajdują się sterylne wymazówki do pobierania próbek z noso-gardzieli, a także bufor i probówki do ekstrakcji próbek.

Próbka: wymaz z noso-gardzieli
Czas odczytu: 15 do max. 20 minut
Limit detekcji: 1.15 x 102 TCID50/mL
Parametry: w porównaniu z RT-PCR
Czułość: 97.3% (95% CI: 90.0% – 99.8%)
Swoistość: 100.0% (95% CI: 96.6% – 100%)
Ogólna zgodność: 98.8% (95% CI: 91.8% – 99.9%)