Obecność swoistych IgE wobec grupy powszechnych alergenów istotnych dla danego wariantu badania.
ImmunoCAP™ Phadiatop™ i Phadiatop™ Infant
Pierwszy krok w diagnostyce alergii IgE-zależnej
ImmunoCAP Phadiatop to test przesiewowy oceniający obecność swoistych IgE wobec odpowiednio dobranej grupy powszechnych alergenów wziewnych. Pomaga ustalić, czy u pacjenta występuje atopia i czy potrzebne są dalsze badania identyfikujące konkretne alergeny.
Wybór między Phadiatop a Phadiatop Infant zależy od wieku pacjenta i obrazu klinicznego.
Test przesiewowywstępna ocena atopii przed doborem dalszych oznaczeń pełnych ekstraktów, molekuł lub szerszego profilu w uzasadnionych przypadkach
2 wariantydobierane do wieku pacjenta i zakresu alergenów istotnych w danej sytuacji klinicznej
Ponad 9 na 10pacjentów prawidłowo sklasyfikowanych jako atopowych lub nieatopowych
Wynik nie identyfikuje konkretnego alergenu odpowiedzialnego za sensytyzację.
Pomaga zdecydować, czy potrzebne są dalsze oznaczenia konkretnych źródeł alergenowych.
Rola testu przesiewowego
Od objawów do obiektywnej oceny atopii
Atopia oznacza skłonność do wytwarzania swoistych IgE wobec powszechnych alergenów i może występować z objawami lub bez nich.
Phadiatop nie wskazuje konkretnego źródła uczulenia. Uzupełnia wywiad i obraz kliniczny o wynik laboratoryjny, który pomaga ocenić, czy dalsze, celowane oznaczenia ImmunoCAP są uzasadnione.
01
Uporządkowanie dalszej diagnostyki
Phadiatop pozwala rozpocząć od oceny atopii, a następnie dobrać właściwy zakres kolejnych badań: pojedyncze oznaczenia ImmunoCAP odpowiadające na konkretne pytania diagnostyczne lub — w wybranych, złożonych przypadkach — test multipleksowy ImmunoCAP ISAC.
02
Obiektywna informacja laboratoryjna
Badanie uzupełnia obraz kliniczny o ocenę swoistych IgE w surowicy lub osoczu.
03
Wybór dalszej ścieżki
Wynik pomaga zdecydować, czy kolejnym etapem powinna być identyfikacja konkretnych alergenów, czy poszukiwanie innych przyczyn objawów.
Kiedy warto rozważyć badanie
Gdy objawy sugerują alergię, ale ich przyczyna pozostaje niejasna
Phadiatop pomaga ocenić obecność atopii i wskazuje, czy uzasadnione jest dalsze poszukiwanie konkretnego źródła uczulenia.
Nieżyt nosa i zapalenie spojówek
Przy objawach sezonowych lub całorocznych, gdy wywiad nie wskazuje jednoznacznie źródła uczulenia.
Astma, świsty i przewlekły kaszel
Badanie może wspierać ocenę, czy objawy ze strony dróg oddechowych mogą być związane z atopią.
Wyprysk lub świsty u małego dziecka
Phadiatop Infant pomaga ocenić sensytyzację wobec alergenów istotnych we wczesnym dzieciństwie.
Objawy o niejednoznacznym podłożu
Wynik może ukierunkować postępowanie na identyfikację alergenów albo poszukiwanie innych przyczyn objawów.
Dwa warianty badania
Dobór między Phadiatop a Phadiatop Infant
Oba testy służą do wstępnej oceny swoistych IgE, ale różnią się zakresem alergenów uwzględnionych w badaniu i grupą pacjentów, dla której zostały opracowane.
Ocena uczulenia na powszechne alergeny wziewne
Test jakościowy i półilościowy do oceny swoistych IgE wobec powszechnych alergenów wziewnych.
- przeznaczony dla pacjentów z objawami ze strony dróg oddechowych, nosa i oczu
- umożliwia wstępną ocenę bez konieczności definiowania pełnego zestawu alergenów na pierwszym etapie
- wynik może być raportowany jakościowo lub półilościowo
Ocena uczulenia we wczesnym dzieciństwie
Wariant przeznaczony dla dzieci poniżej 5. roku życia, obejmujący alergeny istotne dla atopii we wczesnym dzieciństwie, w tym alergeny wziewne i pokarmowe.
- przeznaczony dla dzieci poniżej 5. roku życia
- może wspierać diagnostykę przy świstach, wyprysku i niejednoznacznym obrazie klinicznym
- wynik może być raportowany jakościowo lub półilościowo
Phadiatop + ImmunoCAP fx5
Szerszy przesiew u dzieci od 5. roku życia i dorosłych
Gdy objawy mogą mieć związek zarówno z alergenami wziewnymi, jak i pokarmowymi, praktycznym rozwiązaniem jest równoległe wykonanie dwóch badań przesiewowych: Phadiatop oraz mieszanki pokarmowej ImmunoCAP fx5.
PhadiatopWstępna ocena swoistych IgE wobec powszechnych alergenów wziewnych
fx5Białko jaja kurzego, mleko krowie, dorsz, pszenica, orzeszek ziemny i soja
Są to dwa odrębne badania. Wynik dodatni wskazuje potrzebę wykonania odpowiednio dobranych pojedynczych oznaczeń ImmunoCAP, aby zidentyfikować konkretne źródło uczulenia.
Konstrukcja testu
Grupy alergenów dobrane do celu badania
Zestaw aeroalergenów w teście Phadiatop dobrano na podstawie częstości uczuleń w populacji oraz znanych wzorców reaktywności krzyżowej i współwystępujących uczuleń.
Takie podejście pozwala rozpocząć ocenę uczulenia na powszechne źródła alergenów wziewnych, a następnie dobrać dalsze oznaczenia do wyniku i obrazu klinicznego.
Wariant Infant: oprócz alergenów wziewnych uwzględnia również alergeny pokarmowe istotne dla atopii u małych dzieci.
Phadiatopwstępna ocena atopii
Pyłki traw
Roztocze
Pyłki chwastów
Pyłki drzew
Zwierzęta
Pleśnie
Interpretacja wyniku
Wynik odpowiada na pytanie o atopię, ale nie identyfikuje konkretnego alergenu
Phadiatop może być raportowany jakościowo jako wynik dodatni lub ujemny albo półilościowo w jednostkach PAU/l. Interpretacja wymaga odniesienia wyniku do objawów i wywiadu.
Wykrywalne swoiste IgE
Wynik wskazuje na atopię, czyli obecność mierzalnych swoistych IgE wobec co najmniej jednego alergenu uwzględnionego w teście.
Co dalej: należy dobrać pojedyncze oznaczenia ImmunoCAP, które pomogą zidentyfikować konkretne źródła uczulenia. Zakres dalszych badań powinien wynikać z objawów, wywiadu i prawdopodobnej ekspozycji pacjenta.
Przykładowe oznaczenia:roztocze kurzu domowego d1kot e1pies e5brzoza t3platan t11tymotka łąkowa g6bylica pospolita w6Alternaria alternata m6Aspergillus fumigatus m3
Brak wykrywalnych swoistych IgE
Wynik zmniejsza prawdopodobieństwo, że objawy są związane z uczuleniem na powszechne alergeny uwzględnione w teście.
Kolejny krok: ocena innych przyczyn objawów lub celowane badania alergenów wynikających z wywiadu.
PAU/lPhadia Arbitrary Units
Wyższa wartość PAU/l wskazuje na wyższy ogólny stopień uczulenia wobec alergenów uwzględnionych w teście.
Wartość PAU/l nie jest równoważna wartości kUA/L i nie określa stężenia IgE wobec jednego konkretnego alergenu.
Ważne rozróżnienie: dodatni wynik wskazuje na sensytyzację IgE wobec co najmniej jednego alergenu uwzględnionego w teście. Rozpoznanie choroby alergicznej wymaga zgodności wyniku z objawami, wywiadem i ekspozycją.
Od oceny atopii do identyfikacji alergenu
Jeden wynik pomaga dobrać właściwy kolejny etap diagnostyki
Phadiatop otwiera dalszą ścieżkę diagnostyczną. Po wyniku dodatnim kolejne badania dobiera się do pytania klinicznego: od pojedynczych oznaczeń pełnych ekstraktów i molekuł po szeroki profil multipleksowy w wybranych, złożonych przypadkach.
Objawy i wywiad
Ocena charakteru, czasu występowania i możliwych okoliczności ekspozycji.
Phadiatop lub Phadiatop Infant
Ocena swoistych IgE wobec grupy alergenów dobranej do wieku i obrazu klinicznego pacjenta.
Identyfikacja źródeł uczulenia
Po wyniku dodatnim kolejnym krokiem są odpowiednio dobrane pojedyncze oznaczenia dla pełnych ekstraktów alergenowych, zlecane na podstawie objawów, wywiadu i prawdopodobnej ekspozycji.
Dalsze uszczegółowienie
Pojedyncze molekuły pomagają odpowiedzieć na konkretne pytania diagnostyczne, a w złożonych przypadkach ImmunoCAP ISAC umożliwia szerszą ocenę profilu uczulenia.
Dane kliniczne
Skuteczność kliniczna oceniona u 836 pacjentów
Skuteczność kliniczną Phadiatop oceniono u 836 kolejnych pacjentów z objawami sugerującymi alergię w sześciu niezależnych badaniach.
Przy wartości odcięcia 0,35 PAU/l test prawidłowo klasyfikował 91% pacjentów jako atopowych lub nieatopowych.
93%czułość kliniczna
89%swoistość kliniczna
92–98% / 82–89%zakres czułości i swoistości Phadiatop Infant w dwóch niezależnych badaniach
Dla Phadiatop uzyskano czułość 93%, swoistość 89% i 91% prawidłowo sklasyfikowanych pacjentów. Dane dla Phadiatop Infant pochodzą z badań dzieci do 4. roku życia z objawami świstów i/lub wyprysku.
Phadiatop i Phadiatop Infant mogą być wykonywane w rutynowej pracy systemów Phadia
W laboratorium
Phadiatop w rutynowym systemie ImmunoCAP
Phadiatop i Phadiatop Infant są wykonywane na systemach Phadia. Po wyniku dodatnim dalsze oznaczenia swoistych IgE można wykonać w tym samym ekosystemie ImmunoCAP, jako odrębnie zlecone badania.
01
Próbka surowicy lub osocza
Badanie krwi nie wymaga bezpośredniej ekspozycji pacjenta na alergeny.
02
Dalsze badania dobierane indywidualnie
Po wyniku dodatnim pojedyncze oznaczenia pełnych ekstraktów są zlecane oddzielnie. Ich dobór powinien wynikać z objawów, wywiadu i prawdopodobnej ekspozycji pacjenta.
03
System dopasowany do skali laboratorium
Testy mogą być wykonywane na aparatach Phadia 200, 250, 1000, 2500 i 5000.
Phadiatop w ofercie laboratorium
Włącz Phadiatop do wstępnej diagnostyki alergii
Opisz, jak obecnie realizujesz badania swoistych IgE. Omówimy miejsce Phadiatop i Phadiatop Infant w ofercie laboratorium, możliwości systemów Phadia oraz dobór dalszych oznaczeń po wyniku dodatnim.
ImmunoCAP Phadiatop i Phadiatop Infant są wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro przeznaczonymi do stosowania w laboratoriach klinicznych. Wyniki należy interpretować w połączeniu z innymi danymi klinicznymi.