Zakres pomiarowy dla oznaczeń wobec ekstraktów i molekuł alergenowych. Wartości powyżej 100 kUA/L można określić po odpowiednim rozcieńczeniu próbki.
ImmunoCAP™ · pojedyncze oznaczenia swoistych IgE
Pojedyncze oznaczenia swoistych IgE w diagnostyce alergii
Od wstępnej oceny atopii, przez identyfikację źródła uczulenia, po diagnostykę na poziomie pojedynczych molekuł alergenowych. ImmunoCAP pozwala oznaczać swoiste IgE wobec ekstraktów, mieszanek i molekuł alergenowych, dzięki czemu zakres badań można dobrać do wywiadu, objawów i podejrzewanych źródeł uczulenia.
Pojedyncze testy ImmunoCAP są uznawane za metodę referencyjną dla badań IgE in vitro (WAO 2020).
Wyników swoistych IgE uzyskanych różnymi metodami nie należy traktować jako zamiennych. W diagnostyce i monitorowaniu warto konsekwentnie stosować ten sam system oznaczeń.
500+ekstraktów i mieszanek alergenowych dla najważniejszych źródeł uczulenia
100+molekuł alergenowych dostępnych jako pojedyncze oznaczenia ilościowe
0,1–100 kUA/Lzakres pomiarowy oznaczeń wobec ekstraktów i molekuł alergenowych
Oznaczenia swoistych IgE metodą ImmunoCAP
Właściwy test do konkretnego pytania klinicznego
Dobór badania powinien wynikać z objawów, wywiadu i wcześniejszych wyników. ImmunoCAP umożliwia oznaczanie swoistych IgE wobec ekstraktów, mieszanek i molekuł alergenowych. Oznaczenia wobec ekstraktów i molekuł dają wyniki ilościowe, natomiast mieszanki pomagają ukierunkować dalszą diagnostykę.
Ocena atopii
Phadiatop i Phadiatop Infant
Badania przesiewowe pomagające ocenić, czy objawy mogą mieć podłoże atopowe. Phadiatop zawiera odpowiednio dobraną mieszankę najczęstszych alergenów wziewnych, a Phadiatop Infant także alergeny pokarmowe istotne u dzieci poniżej 5. roku życia.
Poznaj testy przesiewowe
Identyfikacja źródła uczulenia
Ekstrakty i mieszanki alergenowe
Oferta obejmuje ponad 500 ekstraktów i mieszanek alergenowych, w tym alergeny pokarmowe, pyłki, roztocze, zwierzęta, pleśnie, jady owadów i alergeny zawodowe. Oznaczenia wobec ekstraktów dają wyniki ilościowe, a mieszanki pomagają ukierunkować dalsze badania.
Zobacz ekstrakty i mieszanki
Diagnostyka molekularna
Molekuły alergenowe
Ponad 100 ilościowych oznaczeń swoistych IgE wobec pojedynczych białek alergenowych. Wyniki mogą wspierać różnicowanie uczulenia pierwotnego od reakcji krzyżowych, ocenę ryzyka reakcji ogólnoustrojowych oraz identyfikację alergenu istotnego przy planowaniu immunoterapii.
Zobacz molekuły alergenoweBadania uzupełniające
Pozostałe oznaczenia ImmunoCAP
Poza testami swoistych IgE oferta ImmunoCAP obejmuje badania dostarczające dodatkowych informacji o całkowitym stężeniu IgE, aktywacji komórek tucznych, zapaleniu eozynofilowym i odpowiedzi immunologicznej podczas immunoterapii alergenowej.
Kontekst immunologiczny
IgE całkowite
Ilościowy pomiar całkowitego stężenia IgE. Wynik dostarcza informacji uzupełniającej, ale nie wskazuje konkretnego źródła alergenu.
Zobacz IgE całkowite Aktywacja komórek tucznychTryptaza
Ilościowe oznaczenie wspierające ocenę aktywacji komórek tucznych po ciężkiej reakcji ogólnoustrojowej oraz diagnostykę mastocytozy.
Poznaj ImmunoCAP Tryptase Zapalenie eozynofiloweECP
Oznaczenie kationowego białka eozynofilowego w surowicy, które może wspierać ocenę aktywności zapalenia eozynofilowego u pacjentów z astmą.
Poznaj test ECP Immunoterapia alergenowaSwoiste IgG4
Badanie pomocnicze stosowane do oceny odpowiedzi immunologicznej podczas immunoterapii alergenowej. Nie stanowi samodzielnego wskaźnika skuteczności klinicznej leczenia.
Poznaj swoiste IgG4Znaczenie wyniku ilościowego
Więcej niż odpowiedź „dodatni” lub „ujemny”
Oznaczenia swoistych IgE wobec ekstraktów i molekuł alergenowych dają wyniki ilościowe w kUA/L. Zestawione z wywiadem i objawami pacjenta pomagają ocenić znaczenie uczulenia oraz śledzić zmiany stężenia przeciwciał w czasie. Ten sam sposób raportowania wyniku nie oznacza jednak, że wyniki uzyskane różnymi metodami są bezpośrednio porównywalne.
Ogólna wartość w metaanalizie sześciu niezależnych badań obejmujących 894 pacjentów. W poszczególnych badaniach czułość wynosiła 84–95%.
Ogólna wartość w tej samej metaanalizie. W poszczególnych badaniach swoistość wynosiła 85–94%.
Zakres badań można dobrać do podejrzewanych źródeł uczulenia, objawów i historii pacjenta.
Powtarzane oznaczenia powinny być wykonywane tą samą metodą, ponieważ wyniki uzyskane w różnych systemach nie są wzajemnie zamienne.
Badanie nie wymaga bezpośredniego kontaktu pacjenta z alergenem i może być wykonywane także wtedy, gdy stan skóry ogranicza możliwość przeprowadzenia testów skórnych.
Wartości czułości i swoistości dotyczą ogólnej oceny klinicznej ImmunoCAP Specific IgE w metaanalizie obejmującej różne alergeny. Parametry dla konkretnego oznaczenia zależą m.in. od alergenu, badanej populacji i przyjętego punktu odcięcia.
Faza stała ImmunoCAP
Trójwymiarowa gąbka z pochodnej celulozy znajduje się wewnątrz nośnika ImmunoCAP i zapewnia dużą powierzchnię wiązania alergenu.
Dlaczego technologia ma znaczenie
Trójwymiarowa faza stała wspiera wykrywanie niskich stężeń swoistych IgE
Na jakość oznaczenia wpływają nie tylko zakres pomiarowy i kalibracja, lecz także rodzaj podłoża, orientacja alergenu oraz dostępność jego epitopów. Trójwymiarowa faza stała ImmunoCAP umożliwia związanie dużej ilości alergenu w warunkach sprzyjających zachowaniu struktur rozpoznawanych przez swoiste IgE.
Dostępność epitopów
Trójwymiarowe, porowate podłoże sprzyja przestrzennemu rozmieszczeniu białek i ogranicza ryzyko zasłonięcia struktur rozpoznawanych przez przeciwciała.
Duża pojemność wiązania
Faza stała może związać większą ilość alergenu niż podłoża płaskie, co ma szczególne znaczenie przy niskich stężeniach swoistych IgE.
Mniejszy wpływ konkurujących przeciwciał
Nadmiar alergenu na fazie stałej ogranicza konkurencję ze strony swoistych IgG i IgG4 oraz wspiera ilościowy pomiar swoistych IgE.
Pomiar ilościowy i kalibracja WHO
W metodzie FEIA stężenie swoistych IgE jest wyznaczane na podstawie fluorescencji i krzywej kalibracyjnej wzorcowanej względem międzynarodowego standardu WHO 11/234.
Materiał alergenowy pod kontrolą
Powtarzalność zaczyna się na długo przed wykonaniem testu
Materiały alergenowe wykorzystywane w testach ImmunoCAP są pozyskiwane, rozwijane i wytwarzane w Allergon w Ängelholm w Szwecji — ośrodku Thermo Fisher Scientific specjalizującym się w surowcach alergenowych.
Własne zaplecze rolnicze oraz nadzór nad doborem i przygotowaniem materiału pozwalają kontrolować jeden z najważniejszych elementów oznaczenia: jakość alergenu.
Zintegrowany proces
Od materiału źródłowego do gotowego nośnika ImmunoCAP
- Dobór materiału źródłowego
- Ekstrakcja i przygotowanie alergenu
- Sprzęganie z fazą stałą
- Przygotowanie nośników
- Kontrola jakości produktu
Spójność w czasie i między analizatorami
Nadzór nad materiałem alergenowym, procesem wytwarzania i kalibracją wspiera powtarzalność wyników pomiędzy seriami, w czasie oraz na różnych systemach Phadia. Zgodność wyników jest oceniana także w programach kontroli jakości.
Systemy laboratoryjne Phadia
System dopasowany do liczby wykonywanych badań
Pojedyncze testy ImmunoCAP są wykonywane na systemach Phadia. Model można dobrać do liczby badań, organizacji pracy i zakresu oznaczeń dostępnych w laboratorium.
Phadia 200 / 250Rozwiązania dla mniejszych i średnich laboratoriów.
Phadia 1000Dla laboratoriów wykonujących większą liczbę oznaczeń ImmunoCAP.
2500+ / 5000+Systemy dla laboratoriów wykonujących dużą liczbę badań.
Piśmiennictwo i materiały produktowe
- Ansotegui IJ et al. IgE allergy diagnostics and other relevant tests in allergy: a World Allergy Organization position paper. World Allergy Organ J. 2020;13(2):100080.
- Lis K. Co decyduje o jakości oznaczeń swoistych IgE – czy wszystkie testy w diagnostyce alergii są równoważne. Terapia. 2026;4:96–106.
- ImmunoCAP Specific IgE. Wskazówki dotyczące stosowania 52-5291-PL/13. Phadia AB, 2026.
- van Hage M, Hamsten C, Valenta R. ImmunoCAP assays: Pros and cons in allergology. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(4):974–977.
- Ito K, Tagami K. Distinct differences in analytical performance of two commercially available assays for specific IgE to egg white and house dust mite allergens. Clin Mol Allergy. 2021;19:13.
- ImmunoCAP Technology oraz ImmunoCAP Portfolio. Materiały edukacyjne Thermo Fisher Scientific, w tym informacje o produkcji materiałów alergenowych w Allergon.